آسترازنکا از FDA درخواست کرده تا داروی آنتی بادی کووید19 را برای افراد خاص تأیید کند. داروساز شرکت آسترازنکا، یکی از اولین تولیدکنندگان واکسن کرونا، از سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست کرده تا داروی آنتیبادی پیشگیرانه از کروناویروس را برای استفاده اضطراری تصویب کند .به نوشته نیوزویک، تأیید به این معناست که این دارو برای افرادی با سیستم ایمنی ضعیف که از طریق واکسن از حفاظت کافی در برابر ویروس برخوردار نمیشوند، در اولویت قرار گیرد .شرکت انگلیسی-سوئدی آسترازنکا اعلام کرد که به اولین ترکیب آنتی بادی طولانی مدت دست یافته تا مجوز استفاده اضطراری را برای اهداف پیشگیرانه دریافت کند.
منه پانگالوس، معاون اجرایی تحقیقات دارویی آسترازنکا، در بیانیه ای آورده : «جمعیتهای آسیبپذیر مانند افراد دارای نقص سیستم ایمنی اغلب به ایمنی کافی بعد از واکسیناسیون نمیرسند و همچنان در معرض خطر ابتلا به کووید19 هستند. در اولین تشکیل پرونده در چهارچوب مقررات جهانی، ما یک قدم به ارائه گزینهی اضافی برای کمک به محافظت در برابر کروناویروس در کنار واکسنها نزدیک شده ایم.»
FDA پیش از این سه داروی آنتی بادی دیگر را مجاز دانسته است؛ از جمله دو مورد که میتواند پس از قرار گرفتن در معرض علائم، برای جلوگیری از پیشروی ویروس تجویز شود. داروی آسترازنکا در عوض، به عنوان یک عامل پیشگیرانه در افرادی که آسیب پذیری بیشتری در برابر ویروس کرونا دارند، تجویز می شود .بر اساس گزارش نیوزویک مراحل پایانی آزمایشات انسانی نشان میدهد که داروی آنتی بادی آسترازنکا خطر بروز علائم ابتلا به کرونا را تا 77 درصد کاهش می دهد.
با این حال FDA تأکید کرده که داروهای آنتیبادی جایگزین واکسیناسیون نیستند و واکسنهای کرونا موثرترین و طولانی مدتترین شکل حفاظت از ویروس را می سازند.
لینک خبر: